导管商品名

产品名称： 导管(商品名：Diver)Multipurpose Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3774800号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.12.31 有效期： 2016-12-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Invatec S.p.A. 【注册人住所】Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy 【生产地址】Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia(BS), Italy; Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】DIV 001 018 135 【结构及组成】该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、中间管、远端管和焊接管组成。导管尖端头部有铂铱合金不透射线标记，末端20cm部分涂有聚乙烯比咯烷酮亲水性涂层。制造材料：连接器：聚碳酸酯和Pebax2533；近端管、中间管、远端管和焊接管：Pebax7233。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 【生产国或地区（中文）】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 6037-2012《导管(商品名:Diver)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司