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导管商品名
| 产品名称： |
导管(商品名：Diver)Multipurpose Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3774800号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.12.31 |
| 有效期： |
2016-12-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Invatec S.p.A.
【注册人住所】Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
【生产地址】Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia(BS), Italy; Hungerbuelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland
【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
【型号、规格】DIV 001 018 135
【结构及组成】该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、中间管、远端管和焊接管组成。导管尖端头部有铂铱合金不透射线标记，末端20cm部分涂有聚乙烯比咯烷酮亲水性涂层。制造材料：连接器：聚碳酸酯和Pebax2533；近端管、中间管、远端管和焊接管：Pebax7233。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 6037-2012《导管(商品名:Diver)》
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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医药数据
