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流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球
产品名称: |
流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球Flow-Set Fluorospheres |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400164号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.21 |
有效期: |
2017-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】3 x 10 mL 【结构及组成】由悬浮于含有表面活化剂和防腐剂的水介质内的3.6 μm(标称直径)聚苯乙烯荧光微球组成,浓度为1×106荧光微球/mL(标称浓度)。产品有效期:2-8°C保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于优化流式细胞仪以进行人白细胞定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6623-2012 【变更情况】2016-09-07 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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