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国家药监局：加速境外新药国内上市

月日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国欧盟日本上市的新药共有个，个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中，个已经在中国上市，个目前处在中国的临床试验和申报阶段。从临床审批和上市审批的总时限看，我国为天，美国为天，欧盟为天，日本为天。我国新药审批法定时限与发达国家接近。药品审批制度改革后，我国药品审批时间不断缩短，目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提高，药物创新资源

2018/6/25 9:23:54



CDE药品审评周报（2015.8.29-2015.9.5）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，个化药，比上周少。化药中个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个治疗用生物制品。本周类化药数量继续下降，而治疗用生物制品申报热度比上周提升，小编真的觉得以后可能得生物制品得天下啊。重点药物如下注射用本品由艾伯维（）公司研发，是一种实验性表皮生长因子受体抗体（）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。年月日，欧洲药品管理局（）和美国食品和药物管理局（）均授予孤儿药地位。在美国进入期临床招募阶段，用于治疗多形性成胶质细胞瘤，目前首次在

2015/9/9 9:14:59



山东新时代瑞舒米格列醇片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。瑞舒米格列醇片外包装瑞舒米格列醇片外包装瑞舒米格列醇片外包装山东新时代瑞舒米格列醇片说明书山东新时代瑞舒米格列醇片说明书第一页山东新时代瑞舒米格列醇片说明书第一页山东新时代瑞舒米格列醇片说明书第二页山东新时代瑞舒米格列醇片说明书第二页公司简介山东新时代药业有限公司是中美合资的国家重点高新技术企业，主要从事中西药原料及制剂抗生素生物制药基因工程领域的研发和生产。面对国际金融危机的严峻挑战，该公司采取多种措施，积极开发新产品，拓展新市场，外贸出口实现快

2022/11/2 15:01:57



浙江医药VE价格与股价齐涨

位于杭州登云路上的浙江医药办公大楼比较低调，但是作为国际上的维生素生产大户，浙江医药则成为了许多到浙江来调研的机构必定要经过的一站。是全球应用最广泛的维生素之一，也是市场销售规模最大的维生素产品之一，全球市场主要由浙江医药和新和成把持。而浙江医药的粉年产量可达到万吨，对这家身边的隐形冠军，投资者自然是不能不格外关注的。年下半年以来，随着的不断提价，浙江医药盈利也随着水涨船高，年浙江医药全年的利润总额是亿元，同比增速超过，令投资者叹为观止。价格和股价的共振在不少投资者看来，似乎意味着整个浙江医药。

2009/11/16 13:51:22



开除公职，涉药品采购！某省半月内通报3人

近日，清廉海南网发布通报临高县监委对临高县人民医院原副院长谢世良严重违法问题进行了立案调查。通报显示，经查，谢世良利用职务便利，在工程项目承揽药品采购等方面为他人谋取利益，并非法收受巨额财物。依据《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经临高县纪委常委会会议研究并报临高县委批准，决定给予谢世良开除公职处分；收缴其违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。（临高县纪委监委）不久前，海南省刚刚通报了两位卫生系统公职人员。月日，海南通报起违反

2024/5/10 9:40:49



先声药业“乐感清”有望获批乐感清, 先声药业

被推荐抗击甲型流感的药物“乐感清”和“达菲”相关国内厂家早已忙活起来。得到“乐感清”厂家英国葛兰素史克授权的国内先声药业公司称表示“目前正在沟通，有望临时生产”。而上海医药集团也已形成每月万人份的“达菲”生产能力。针对此次疫情，目前的实验室测试结果显示，英国葛兰素史克公司生产的“乐感清“（，）和瑞士罗氏制药公司生产的“达菲””（）胶囊两款抗流感药物能有效抑制甲型病毒。在国内，上海医药集团于年月获罗氏授权生产“达菲”，深圳东阳光实业发展有限公司也在年月获得罗氏授权，截至目前，这两家企业成为目前国内

2009/5/7 17:23:40