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聚左旋乳酸可吸收骨固定系统聚左旋乳酸可吸收骨固定系统

    产品名称: 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统聚左旋乳酸可吸收骨固定系统
    注册/备案号: 国械注进20163461470
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.04.21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】グンゼ株式会社
    【注册人住所】京都府綾部市青野町膳所1番地(京都府绫部市青野町膳所1号地)
    【生产地址】京都府綾部市青野町棗ケ市46(京都府绫部市青野町枣之市46)
    【代理人名称】郡是医疗器材(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由皮质骨螺钉、固定棒、微型螺钉、界面螺钉、踝骨螺钉、松质骨螺钉、垫圈、微型骨板、肋骨固定钉和胸骨固定钉组成。由符合YY/T 0661标准规定的聚(L-乳酸)树脂材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折内固定及先天性髋关节脱位手术治疗中髋臼周围截骨内固定。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】グンゼ株式会社
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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