[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒表面抗原校准品乙型肝炎病毒表面抗原校准品

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原校准品乙型肝炎病毒表面抗原校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402761号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-29
    有效期: 2018-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)
    【型号、规格】1mL×6瓶
    【结构及组成】乙型肝炎病毒表面抗原校准品C0(0 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C1(0.25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C2(2.5 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C3(25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C4(250 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C5(2500 IU/mL)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定量检测进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙型肝炎病毒表面抗原校准品C0(0 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C1(0.25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C2(2.5 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C3(25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C4(250 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C5(2500 IU/mL)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定量检测进行校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    四川省委书记王东明、省长魏宏要求以食品药品安全的实际成效取信于民
    近日,四川省委书记王东明省长魏宏分别在省食品药品监督管理局《关于召开全省食品药品监督管理工作会议的报告》上作出批示。王东明指出,食品药品安全关系到千家万户和每个人的身体健康,是人民群众的共同期盼。各级党委政府务必高度重视,要作为民生大事发展工程和政治任务来抓。改革后的食品药品监管部门,要以崭新的姿态饱满的热情务实的作风认真履职尽责,相关部门要密切配合,推动建立从田间到餐桌全覆盖的食品安全监管制度,强化药品研制生产流通和使用全过程质量监管;重拳出击,重典治乱,始终保持打击食品药品领域违法犯罪的高压
    2014/1/10 12:00:01

    四川省委书记王东明、省长魏宏要求以食品药品安全的实际成效取信于民

    阿胶人人适宜,夏季进补方法要得当
    阿胶是养生滋补的好东西,在我国有着悠久的历史,对于强身健体滋阴补肾提高免疫力都很有帮助,很多人都认为阿胶是女性补品,冬季进补最好,夏季服用会上火,其实这种观点是错误的,阿胶是男女老少皆宜的补品,在夏季只要注意服用方法,也可以适当进补,调理身体。阿胶最显著的功效就是滋阴润燥,对于润肺止咳有一定疗效,对其他阴虚火旺引起的症状也能起到缓解作用;阿胶可以促进骨髓造血,所以对治疗贫血有很大帮助,而血液生成又与心胃脾肾密切相关,心生血肝藏血肾统血,所以阿胶又能起到养护脾胃保肝护肾的功效;阿胶对于孕妇安胎也很
    2011/6/23 9:56:41

    阿胶人人适宜,夏季进补方法要得当

    关于征求《医疗器械生产企业供应商审核指南》意见的函
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,有关单位为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,根据《医疗器械生产监督管理办法》和医疗器械生产质量管理规范,我司组织起草了《医疗器械生产企业供应商审核指南》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人肖江宜李一捷联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械生产企业供应商审核指南》(征求意见稿)国家食品药品监督管理总局医疗器械
    2014/12/3 16:25:01

    关于征求《医疗器械生产企业供应商审核指南》意见的函

    中成药“限方”背后的危与机
    西医开具中成药处方的争议由来已久,且一直悬而未决。谁能想到,国家卫健委日前发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录》文件时,不经意间就意外落下实锤。梳理这份监控目录,虽未发现中成药的身影,但这份文件却提出要加强目录外药品的处方管理对于中药,要求除中医类别的医师,其他医师需经过不少于年的中医药专业知识系统学习并考核合格,才能开中药处方。突然不突然惊讶不惊讶一石激起千层浪。此举下一步如何落地执行尚待官方明确。但可以判断,西医开中成药处方很快会按下“暂停键”,只有培训并考核合格后,遵照中医临床基本的辩
    2019/7/23 9:03:02

    中成药“限方”背后的危与机

    用药提醒:非处方药也不安全
    两种抗凝血药,但如果在服用华法林的同时,又不经意地服用了阿司匹林,那么华法林的抗凝血作用就会大大增强而导致出血。非处方药是可以从药店柜台上买到的药品,人们多认为它是安全的,可以随意用,这种想法是不对的。药物相互作用会引起安全隐患,有时候一种药物可以干扰另一种药物的作用。例如,常用于胃病的抑酸药雷尼替丁或法莫替丁可改变胃液的酸度,当它们与抗生素血液稀释药和心脏病用药等联合使用时,可妨碍这些口服药物的吸收,使后者发挥不了应有的效应。有时候两种药物联用后作用会增强,例如为了防治血管内血栓,有些病人需要
    2008/8/26 16:53:19

    用药提醒:非处方药也不安全

    热荐七类中成药解除痛经烦恼
    身为女人,每个月总有那么不舒服的几天,深圳的快节奏生活和工作,往往使现代女性的压力越来越大,而痛经这个说小不小的毛病总是困扰着很多人。痛经常在月经来潮前或来潮后开始发作,并持续在月经期的天,疼痛常呈现痉挛性,集中在下腹部的正中。痛经虽然不会危及生命安全,但因其周期性的发作和恶性循环,往往会造成病人的精神衰弱,使患者痛苦难熬。此外,引起痛经的主要因素前列腺素的增加,还可引起胃肠系统泌尿系统心血管系统的平滑肌的异常收缩,从而引发年轻女性的恶心呕吐腹泻头痛头晕尿频等,严重时会让人脸色发白出冷汗全身无力
    2008/11/11 17:28:05

    热荐七类中成药解除痛经烦恼

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。