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透析液过滤器商品名

    产品名称: 透析液过滤器(商品名:Diacap)Dialysis fluid filter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3452579号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.05
    有效期: 2017-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Avitum AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Juri-Gagarin-Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】Ultra
    【结构及组成】本产品由膜、外壳、封口材料和0型环组成,各组件对应原材料为聚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯、硅橡胶。
    【适用范围】透析液过滤器用于细菌和热原过滤以制造超纯的透析液。本产品仅用于过滤透析液,若用于在线生产血液滤过置换液,应符合药品管理的有关规定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2630-2013《透析液过滤器》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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