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纤维支气管内窥镜気管支

    产品名称: 纤维支气管内窥镜気管支ファイバースコープ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2224088号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.20
    有效期: 2016-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HOYA 株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号
    【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】FB-15BS、FB-15RBS、FB-18BS、FB-18RBS
    【结构及组成】该产品为直视型纤维支气管镜,由操作部、插入部、顶端部和目镜部组成。根据插入部最大外径、钳道内径及目镜的不同,分为四种型号。
    【适用范围】该产品可提供气道和支气管树的光学图像,不能用于电手术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 5519-2012《纤维支气管内窥镜》
    【售后服务机构】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【备注】2015年11月20日同意更正产品名称内容,2012年11月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。

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