[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT AFP Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400173号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.21
    有效期: 2017-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100测试/盒;4×100 测试/盒;4×500 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 6636-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子:1瓶(6.6mL/27.0 mL) 甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:ProClin 300。 结合物:1瓶(5.9mL/26.3 mL) 吖啶酯标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:400 ng/mL。防腐剂:抗菌剂和叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】ARCHITECT甲胎蛋白项目采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定甲胎蛋(AFP)的含量.
    【变更情况】变更日期:2015.04.28,1.增加包装规格1×500测试/盒;2.主要组成成分变化;3.预期用途修改为“本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的甲胎蛋白(AFP)”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药电商日盛,实体门店可能“出局”?
    受新冠疫情冲击,许多行业的实体门店经营都受到影响,甚至连不少曾人头涌涌的步行街也“门前冷落鞍马稀”。不过药店却成为异数,不减反增。据国家药品监督管理局发布的年第二季度药品监督管理统计报告显示,截至月底,全国的药店数量为家,与年底相比增加家,其中连锁门店与单体门店分别增加了万家和万家。不难推测,药店总数持续增加的主要原因是上市连锁和区域龙头正在进行第二轮“大扩军”,但这一势头能够保持多久有待观察。门店的数量增长并不能带来销售的同幅增长,据报道称,一心堂老百姓大参林和益丰今年一季度的平均门店单产均低
    2021/12/2 11:17:38

    医药电商日盛,实体门店可能“出局”?

    部分抗菌原料药涨价 申万提示关注硫红
    “最严环保法”强势来袭,企业环保成本增加,抗生素抗生素原料药行业深受影响。据最新消息,联邦制药华北制药和石药等生产厂商已经上调了氨基青霉烷酸和阿莫西林的报价,并且氨基头孢头孢烷酸的价格也较前期大幅上涨。业内专家认为,若监管部门继续严格执法不放松,不排除抗生素原料药行业整体洗牌价格继续上涨的可能。《每日经济新闻》去年底连续推出《新环保法系列策略报道》,并结合专家意见和投资圈人士分析明确指出,原料药产业或将成为新环保法铁拳下受影响最大的行业之一。特别是抗生素类原料药产业高污染高排放的特性,加之大多数
    2015/2/6 9:24:54

    部分抗菌原料药涨价 申万提示关注硫红

    国家卫健委解读仿制药管理新政四大看点
    近年来,我国仿制药行业快速发展,为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时,部分国外原研药价格高国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,通过完善支持政策全面推进仿制药研发提升质量疗效。意见出台对于推动我国由制药大国迈向制药强国有何意义老百姓用药需求将如何进一步满足如何完善仿制药全流程管理新华社记者采访了国家卫生健康委员会有关负责人。加快从制药大国向制药强国迈进问当前,我国仿制药行业大而不强,高质量药品市场主要被国外原研药占领。
    2018/4/4 9:09:28

    国家卫健委解读仿制药管理新政四大看点

    药监再出手,剑指医械假召回、一级召回!
    去年月日起,《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)正式实施。这一召回新规出台后,一个显在的变化是,业内企业主动被动召回产品的多了,尤其是不少国产械企也加入了主动召回的队伍之中。医疗器械召回,坐拥大量外资械企的上海市,堪称“医疗器械召回第一省”,历来发布召回信息是最多的,管理经营也应该算是最丰富的了。而最新消息是,日前,上海市药监局公开印发了《上海市医疗器械召回管理工作规范》(试行)。上海市药监拿出的这一召回新规,是对药监总局《医疗器械召回管理办法》的进一步补充规范,是更进一步
    2018/1/18 9:23:05

    药监再出手,剑指医械假召回、一级召回!

    湖北省食品药品监督管理局召开新修订药品GMP实施工作座谈会
    年月日,湖北省食品药品监督管理局召开无菌药品生产企业新修订药品实施工作座谈会,相关处室人员相关市局药品生产监管人员及部分无菌药品生产企业法定代表人参加会议。会议指出,无菌药品生产企业新修订药品实施大限已到,国家总局明确表示要坚持标准不降低时间不延长,各企业各部门要坚决贯彻执行。下一阶段要做好以下三个方面工作一是要做好规划,尚未完成认证的企业要明确态度,找准方向,加紧推进。二是要做好汇报,尚未完成认证的企业应将自己的生产经营人员安置等情况及时报告辖区局和当地政府。三是要做好服务,企业停产改造期间,
    2013/12/16 12:00:01

    湖北省食品药品监督管理局召开新修订药品GMP实施工作座谈会

    卫计委:2030年我国健康服务业总规模将达16万亿元
    如今,疾病谱变化社会老龄化等成为健康服务亟需应对的新课题;医疗资源“量质齐增”愈加有赖于推动产业升级激发市场活力。记者日从国家卫生计生委例行发布会上获悉,为助力“健康中国”建设,我国将进一步优化健康服务完善健康保障建设健康环境发展健康产业。到年,我国健康产业规模将显著扩大,健康服务业总规模将达万亿元。“健康产业覆盖多个领域,贯穿一二三产,产业链条长附加值高新业态多,吸纳就业能力强。”国家卫计委规划与信息司司长侯岩表示,我国持续深化“放管服”改革,优化社会办医政策措施,特别是在培育一些健康产业新业
    2017/8/15 10:02:43

    卫计委:2030年我国健康服务业总规模将达16万亿元

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。