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巨细胞病毒抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)Immulite 2000 CMV IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3404172号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.21
    有效期: 2016-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5802-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CMV IgG珠包装(L2CVG12):配有条形码,包括200个珠,包被有灭活的、部分纯化的CMV抗原(感染细胞裂解物的AD-169系)。L2KCVG2:1个包装。L2KCVG6:3个包装。CMV IgG试剂楔(L2CVGA2):带有条形码,2个试剂楔:11.5mL的缓冲液;11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆小鼠抗人IgG抗体,溶解在缓冲液中,含防腐剂。L2KCVG2:1个;L2KCVG6:3个 CMV IgG 校正品(LCVGR):4mL CMV IgG阳性的人血清,溶解在添加防腐剂的缓冲液中。L2KCVG2:1瓶;L2KCVG6:2瓶 CMV IgG 质控品(LCVGC1和LCVGC2):LCVGC1:(阴性质控品):1个试剂瓶(2.0mL),阴性质控品,含有CMV IgG阴性的人血清,其中添加防腐剂。LCVGC2:(阳性质控品):1个试剂瓶(2.0mL),阳性质控品,含有CMV IgG阳性的人血清,其中添加防腐剂。L2KCVG2:1套;L2KCVG6:2套. IgG/IgM样品稀释液(L2IGZ2):机载稀释患者样品和质控品。55mL浓缩的(即用型)非人蛋白/缓冲液基质,其中添加防腐剂。L2KCVG2:1瓶;L2KCVG6:1瓶。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性测定人血清中的巨细胞病毒(CMV)抗体IgG。
    【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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