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巨细胞病毒抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)Immulite 2000 CMV IgG |
注册/备案号: |
国械注进20163402096 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.02 |
有效期: |
2021-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】巨细胞病毒IgG抗体珠包装(L2CVG12),巨细胞病毒IgG抗体试剂楔(L2CVGA2),巨细胞病毒IgG抗体校正品(LCVGR), 巨细胞病毒IgG抗体质控品(LCVGC1和LCVGC2),IgG/IgM样品稀释液(L2IGZ2)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清中的巨细胞病毒(CMV)抗体IgG。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期12个月。
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