[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

生化多项校准品

    产品名称: 生化多项校准品Abbott Clinica1 Chemistry Multiconstituent Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400099号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】校准品1-2:3 × 5 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6263-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】生化多项校准品由人体基质制备,该基质含有以下分析物:白蛋白、钙、胆固醇、肌酐、葡萄糖、铁、乳酸、镁、磷、总蛋白(由人源性白蛋白制成)、甘油三酯、尿素氮和尿酸。防腐剂为叠氮钠。产品有效期:2-8℃贮存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准白蛋白、钙、胆固醇、肌酐、葡萄糖、铁、乳酸、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素氮和尿酸项目。
    【变更情况】变更日期:2015.08.18,“ 生产企业住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 生产企业住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。变更日期:2015.09.08,原注册证内容“生产地址:8365 Valley Pike, Middletown, VA22645 USA”变更为“生产地址:46500 Kato Road,Fremont, CA 94538, USA”。说明书和产品标准变更情况详见附件变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    福建:低值医用耗材和IVD也要全省集中采购
    月日,福建省医疗保障管理委员会办公室发布《关于开展医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享工作的通知》(下称《通知》),明确将对全省医保定点公立医疗机构使用的高低值医用耗材和检验试剂,实施分批阳光采购结果全省共享。也即意味着,继四川后,福建低值耗材也要全省集采。根据《通知》,挂网采购范围不仅包括高值医用耗材,还将普通医用耗材(含检验试剂)等纳入在内,并形成共享价格机制,共享价格的获得方式包括全省各统筹区组织开展的耗材谈判形成的采购价格;省级平台运用各种价格发现方式采集的省内外耗材采购价格;省级平
    2018/7/26 14:46:52

    福建:低值医用耗材和IVD也要全省集中采购

    成都苑东苏莱乐富马酸比索洛尔片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。苏莱乐富马酸比索洛尔片说明书文字版剂型片剂规格片板板盒片板板盒片板板盒片板板盒有效期个月适应症用于治疗高血压冠心病(心绞痛)。生产企业成都苑东生物制药股份有限公司苏莱乐富马酸比索洛尔片说明书图片版苏莱乐富马酸比索洛尔片外包装苏莱乐富马酸比索洛尔片生产厂家简介成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的,集化学原料药高端化学药及生物药研发生产销售于一体的高新技术企业,公司成立于年,下设家全资子公司,现有员工一千余人。公司于年月在上海证券交易所科
    2023/2/24 11:26:40

    成都苑东苏莱乐富马酸比索洛尔片说明书

    镉摄入过量会危害健康
    镉是人体不可缺少的微量元素之一,同时它也是一种毒性很强的重金属元素。镉在人体中含量极微,如果过量的镉在人体内蓄积和潜化可长达年而不被破坏或消失并对人体带来危害。据有关资料表明,镉在肺内蓄积会引起可怕的肺癌一定量的镉在体内作怪能杀死精子,影响正常生育大量的镉可置换组织中的钙,导致骨质疏松。此外,进人人体的镉,还能与一部分蛋白质分子结合,降低某些酶的活性,抑制脂肪的消化,诱发心血管病等。我们都知道吸烟有害健康,但有许多人并不知道香烟中除一氧化碳尼古丁苯并花亚硝胺等有害物质外,还有一个潜伏的无情杀手,
    2012/5/30 15:46:06

    镉摄入过量会危害健康

    食品药品监管总局办公厅关于食品添加剂羟丙基甲基纤维素有关问题的复函
    新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局你局《关于食品添加剂羟丙基甲基纤维素有关问题的请示》(新食药监办号)收悉。经研究,现函复如下根据原卫生部办公厅《关于食品添加剂使用原料级别问题的复函》(卫办监督函号),凡食品添加剂产品标准中对原料级别作出规定的,食品添加剂生产企业必须使用相应级别或质量更高的原料;对原料级别未作具体规定的,食品添加剂生产企业可自行选择原料级别,食品添加剂生产工艺和产品应当符合食品安全国家标准。食品药品监管总局办公厅年月日
    2016/1/8 11:07:01

    食品药品监管总局办公厅关于食品添加剂羟丙基甲基纤维素有关问题的复函

    国产药生于当下却如何活在未来
    通常在遇到一些产业发展的问题的时候质量总是被放到台前,这也是在我国诸多领域中经常会出现的现象,好像我国许多产业领域都是中低端货,而这也给了国产品牌一个不好的形象,在国内不被国人看重出口又频繁的遭到质量审查甚至被打回,这一状况在一些技术要求度比较高的产业中甚是明显,例如医药生产行业对于药物研发技术的要求是极高的,而依照目前我国的医药行业总体水平是很难达到这一目标的,直到目前依然有大量的药企是在从事低端仿制药经营,而由此带来的则是国产药一般进口药最好这一市场形象,在多数情况下出现质量问题最多的也都是
    2013/12/19 19:04:57

    国产药生于当下却如何活在未来

    国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知
    各省自治区直辖市人民政府,国务院各部委各直属机构现将《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》印发给你们,请认真贯彻执行。国务院年月日“十三五”国家食品安全规划保障食品安全是建设健康中国增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。为实施好食品安全战略,加强食品安全治理,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。一现状和形势“十二五”期间,各地区各部门进一步加大工作力度,食品安全形势总体稳定向好,人民群众饮食安全得到切实保障。(一)
    2017/2/21 22:15:01

    国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。