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移动式双向透视电视系统
产品名称: |
移动式双向透视电视系统Mobile Biplane Fluoroscopy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3300177号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB 【注册人住所】Mattbandsvagen 12, 187 66 Taby SWEDEN 【生产地址】Mattbandsvagen 12, 187 66 Taby SWEDEN 【代理人名称】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 【型号、规格】BIPLANAR 500 和 BIPLANAR 500e 【结构及组成】产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能:标称电功率800W;X射线管组件(固定阳极,焦点0.6);透视管电压调节范围:40kV~110kV;透视管电流调节范围:0.2-4.0mA,脉冲透视:0.2-6.0 mA,电子透视:0.2-8.0mA;。 【适用范围】适用于医用临床的骨科诊断、骨科手术定位。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 0079-2013《移动式双向透视电视系统》 【售后服务机构】中国医疗器械技术服务公司
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