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颅骨固定钛网及螺钉系统商品名
产品名称: |
颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名:CranioPlate System)CranioPlate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460121号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESCULAP AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉由符合ISO5832-2标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛片、固定架和钛网由符合ISO5832-3标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术. 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6353-2012《颅骨固定钛网及螺钉系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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