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底物液商品名底物液
产品名称: |
底物液(商品名:Lumipulse G(R) 底物液)Lumipulse(R)G Substrate Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400015号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.04 |
有效期: |
2017-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIREBIO INC. 【注册人住所】日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan) 【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan) 【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 【型号、规格】6 ×100 mL 【结构及组成】浓度为0.2mg/mL发光底物AMPPD的含化学稳定剂二乙醇胺缓冲液。防腐剂:叠氮钠。AMPPD:3-(2’-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3"-磷酰氧基) 苯-1,2-二氧杂环丁烷二钠盐。产品有效期:2℃-10℃下保存,避免冷冻,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于全自动免疫分析仪(LUMIPULSEG1200)系统酶反应用。用于梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)、糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)、总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光法)检测时作为发光底物。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社 【产品标准】YZB/JAP 6239-2012
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