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听力测试平台

    产品名称: 听力测试平台Auditory analysis platform
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2215504号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Interacoustics A/S
    【注册人住所】Drejervaenget 8,5610 Assens Denmark
    【生产地址】Drejervaenget 8,5610 Assens Denmark
    【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Titan
    【结构及组成】产品组成: 主机、台座、电源适配器、探头、耳机(插入式耳机)、电极线。
    【适用范围】听力测试平台由三个模块组成:IMP440模块声阻抗测试模块,用于进行中耳的声阻抗和声反射的测试。适用人群包括全部年龄段。ABRIS440模块 听觉脑干反应筛查模块,用于基于稳态技术的自动听性脑干反应的筛查测试。适用人群为新生儿。DPOAE440模块 畸变产物耳声发射测试模块,用于人耳的畸变产物耳声发射测试。适用人群包括全部年龄段。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【生产厂商名称(中文)】丹麦国际听力设备公司
    【产品标准】YZB/DEN 7197-2013《听力测试平台》
    【售后服务机构】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.28,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路1号2026室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。变更日期:2016.06.15,“注册人住所:Drejervaenget8, DK-5610 Assens, Denmark ”变更为“注册人住所:Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark”。

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