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输尿管支架输尿管支架
产品名称: |
输尿管支架Contour Ureteral Stent输尿管支架Contour Ureteral Stent |
注册/备案号: |
国械注进20183461710 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-13 |
有效期: |
2023-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark,El Coyol,COSTA RICA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】输尿管支架是双猪尾结构。支架的主体,包括近端肾脏线圈和远端膀胱线圈是由Percuflex 材料构成的,表面涂有HydroPlus亲水性涂层。6Fr和7Fr支架由支架和推送器组成。8Fr支架由支架、定位器、柔韧硬性套管和猪尾管直管器组成。输尿管支架经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。产品有效期三年。 【适用范围】输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】输尿管支架是双猪尾结构。支架的主体,包括近端肾脏线圈和远端膀胱线圈是由Percuflex 材料构成的,表面涂有HydroPlus亲水性涂层。6Fr和7Fr支架由支架和推送器组成。8Fr支架由支架、定位器、柔韧硬性套管和猪尾管直管器组成。输尿管支架经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。产品有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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