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国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》现予发布，自年月日起试行。特此通告。附件国际多中心药物临床试验指南（试行）食品药品监管总局年月日附件国际多中心药物临床试验指南（试行）一背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会区域拓展到非区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可

2015/1/30 12:00:01



毕井泉带队赴福建调研基层工作

按照国务院统一部署，年月日，国家食品药品监管总局局长毕井泉带队赴福建调研基层食品药品安全监管工作，贯彻党的十八届五中全会精神，研究实施食品安全战略。福建省委书记尤权会见调研组一行，副省长黄琪玉陪同调研。毕井泉一行深入莆田市涵江区食品药品监管分局以及闽中食品有限公司康佰佳大药房等企业，详细了解基层“四有两责”落实情况和企业质量安全管理工作，并主持召开座谈会听取市县政府和监管部门乡镇监管所同志的意见建议。毕井泉指出，党的十八届五中全会提出实施食品安全战略，这是夺取全面建成小康社会决胜目标的新任务，是

2015/11/9 16:24:01



护理费翻倍 深圳761项医疗服务价格调整

从月日起，深圳将在全市家公立医院上调诊查费等项医疗服务的价格，主要是体现医务人员技术劳务价值的项目。尊重医护劳动价值的改革来了！深圳大幅提高体现医护劳动价值的诊金手术护理等服务价格了！近日，据《看医界》获悉，深圳市发改委市卫计委和市人社局联合印发《关于开展深圳市公立医院第二阶段医疗服务价格调整工作的通知》，从月日起，深圳将在全市家公立医院上调诊查费等项医疗服务的价格，主要是体现医务人员技术劳务价值的项目。据介绍，主要包括诊查类项护理类项手术类项中医类项，上调总金额为亿元。以诊查费为例，本次价格调

2017/12/15 9:36:53



王老吉药业被诉“解散”法院已正式受理

月日，王老吉药业召开临时股东大会“审议关于自然人股东先行预分红的议案”和“审议关于签订新的十年合资经营广州王老吉药业股份有限公司合同的议案”，但两个议案均被否。在此之前，同兴药业已向广州市中级人民法院提交诉状，请求通过司法途径解散合资公司王老吉药业，法院已经正式受理诉讼（案号穗中法民四初字第号），该案进入实质审理阶段。王老吉药业的合资期限将于年月日到期。日前，广州药业提出主动牵头召集王老吉药业股东大会，欲续签新的十年合资经营合同。随即，同兴药业认为，“目前作为合资一方的股东，同兴药业作为本届股东

2014/7/4 14:40:37



6月获欧盟CHMP支持的十个新药

年月日生物谷近期，欧盟推荐了种新的疗法，含针对罕见病的两种酶置换疗法，抗癌抗癌药物以及非专利药物。（）适应症磷酸酯酶缺乏症制药公司研发的治疗磷酸酯酶缺乏症的药物。是这个领域首例疗法，授予了其孤儿药地位。此次获得支持也是“特殊审批”，因为该药的安全性和有效性数据并不充分，当然这是因为这个疾病案例本来就稀缺，后续数据可在日后呈上。适应症溶酶体酸性脂肪酶缺陷症溶酶体酸性脂肪酶缺陷是一个可威胁生命的罕见病，可导致人体多个器官衰竭，该领域也尚无第二个药物诞生。是公司的产品，上个月刚被收购。适应症复发难治性

2015/6/30 15:15:35



带量采购成下一轮药品招标关键词，药企承压

周三下午，上海医药行业协会组织药企召开招标讨论会，会上传达发改委药价管理思路，称“带量采购”将成为接下来全国各省药品招标工作的关键词。发改委上周召开药品价格会议，会上“扶低抑高”的药价改革思路引发业界关注。而在昨日的行业协会座谈会上，参与药价会议的药企人士也透露，发改委多次强调“带量采购”，将推进到下一轮招标工作中。所谓带量采购，即在省级集中招标采购的基础上，以县（市）级卫生行政部门为主体，代表辖区内所有医疗机构共同与药品生产经营企业进行成交确认，签订购销合同，明确采购品种价格等，形成带量采购量

2013/11/28 14:43:57