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一次性使用无刃穿刺器
产品名称: |
一次性使用无刃穿刺器VERSAPORT / VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2014233号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave.,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由穿刺套管、穿刺椎、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖,10-15mm穿刺器带有转换器一个;产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】临床应用于各种妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5265-2012《一次性使用无刃穿刺器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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