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腹主动脉瘤支架系统
产品名称: |
腹主动脉瘤支架系统Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460153号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.21 |
有效期: |
2017-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington,IN 47402, America 【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, IN47404, America 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由预装Z-型覆膜支架和Z-trak放送系统组成。支架分为分杈型主体和同侧/对侧髂动脉分支。支架由304不锈钢制成,覆有聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)纤维编织物,缝线的材料为聚丙烯,支架上有24K黄金标记。输送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6384-2012《腹主动脉瘤支架系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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