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腹主动脉瘤支架系统

    产品名称: 腹主动脉瘤支架系统Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460153号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.21
    有效期: 2017-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington,IN 47402, America
    【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, IN47404, America
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由预装Z-型覆膜支架和Z-trak放送系统组成。支架分为分杈型主体和同侧/对侧髂动脉分支。支架由304不锈钢制成,覆有聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)纤维编织物,缝线的材料为聚丙烯,支架上有24K黄金标记。输送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6384-2012《腹主动脉瘤支架系统》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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