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腹主动脉瘤支架系统
产品名称: |
腹主动脉瘤支架系统Zenith Flex AAA Endovascular Graft with Z-Trak Introduction System |
注册/备案号: |
国械注进20163462905 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.30 |
有效期: |
2021-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,P.O.Box 489,Bloomington,IN 47402,America 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington,IN 47404, America 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由预装Z-型覆膜支架和Z-trak放送系统组成。支架分为分杈型主体和同侧/对侧髂动脉分支。支架由304不锈钢组成,覆有聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)纤维编织物,缝线的材料为聚丙烯,支架上有24K黄金标记。输送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【适用范围】该产品用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 【生产国或地区(中文)】美国
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