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脊柱用手术工具

    产品名称: 脊柱用手术工具Spine Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100082号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESCULAP AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
    【生产地址】Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen GERMANY
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由卡尺、手术刀柄、解剖钳、手术钳、镊子、持针器、探钩、牵开器、牵开器叶片、扳手、可折弯臂、快速连接器、螺钉、固定夹钳、螺丝刀、拉钩、锤子、套管、套管内芯、修复器、平行剪刀、解剖器、骨锉、骨钩、通用套筒、钻头、探针、定位杆、复位器、把持器、剥离器、中心定位器、复位杆、开槽器、试模、打入/取出器、打击器、刮匙、导向器、攻丝、持板钳、组合钳、分离钳、提肋器、刮勺、截断器、起子等组成,采用符合YY0294.1、ASTMF899、ISO5832-1标准规定的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金及符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,适用于脊柱骨科手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5695-2012《脊柱用手术工具》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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