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脊柱用手术工具
产品名称: |
脊柱用手术工具Spine Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105237号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.29 |
有效期: |
2017-11-28 |
变更日期: |
2014.03.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由弯板器、把持器、引导器、钻头、测深器、丝攻、快连扳手、临时固定针、牵开器、螺丝刀、直形球探、弯棒器、旋棒器、撑开钳、压缩钳、扭力扳手、套钩、推送器、引导针等组成,产品由符合ASTMF899的不锈钢、符合ASTM F2063的镍钛合金制造,详见产品型号规格附页。非灭菌包装。所有产品不与任何有源器械连接使用。 【适用范围】本产品作为手术工具,用于植入LDR Medical公司生产的的C-Plat颈椎前路固定板系统和SpineTune TL脊柱内固定系统的脊柱骨科手术中。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 6205-2013《脊柱用手术工具》 【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处 【备注】注册地址及生产地址由“Technopole deI`Aube,BP 2 10902 Troyes Cedex 9, FRA”文字性变更为“Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”;注册证由“国食药监械(进)字2013第1105237号”变更为“国食药监械(进)字2013第1105237号(更)”,原证自发证之日起作废。
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