相关资讯

改革进行时丨护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实

年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。当年月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）。月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的目光被中国的这一改革所吸引。中国亿人民用药安全的殷殷期盼在一代食药监人大无畏的改革中变为现实月日，国家食品药品监督管理总局审核查验中心（以下简称核查中心）发布《药物临床试验数据核查阶段性报告》（以下简称报告），总结回顾开展药物临床试验数

2017/7/24 8:10:01



积极引导药物创新

自“十一五”开始，我国专门设立并逐步加大了“重大新药创制”专项的支持力度，激发了整个行业的研发创新。就以注册申请为例，新药所占的比例从年度的不到上升到年的。其中，创新药的比例有了明显的升高，类新药达件，绝大部分拥有自主知识产权。为了让创新药能脱颖而出，近年来，国家局采取了一系列的措施来提高审批效率。制定符合创新药物临床前研发规律的审评策略，构建符合创新药规律的审评机制，探索并建立注册审评和伦理审查的并行机制。国家局药品审评中心则对审评原则程序进行了重构，针对不同申请事项的难易程度和风险等级设置了

2013/1/3 16:38:33



湖北省食品药品监督管理局 食品安全监督抽检信息公告（2017年第6期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局开展了食品安全监督抽检，现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括粮食加工品乳制品食糖水产制品水果制品速冻食品糖果制品特殊膳食食品炒货食品及坚果制品罐头酒类肉制品调味品其他食品大类批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中水产制品不合格批次，酒类不合格批次，炒货食品及坚果制品不合格批次。抽检样品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，湖北省食品药品监管局已要求武汉荆州咸宁等地食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，

2017/2/16 0:00:01



CDE纳入优先审评的药品盘点：国产占比远低于进口

年上半年共纳入了优先审评的药品达到个，其中不乏甲苯磺酸瑞马唑仑这样的重磅产品。根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）披露的数据，年第二季度一共将批个药品纳入了优先审评名单，一共涉及到个品种的药品和家公司。据统计，在这个药品申请中，化药和生物制品分别有个和个，仿制药和新药分别有和个，国产药和进口药分别有个和个。国产药品和进口药品中，新药申请的占比分别约为和，国产药品中新药申请的占比仍然远低于进口药品。与年的个药品相比，纳入优先审评的药品数量增长了。至此，年上半年新纳入优先审评的药品共达到了个

2018/7/3 9:46:50



冬季孩子怕冷 谨防缺铁

畏寒怕冷是指人体不是因外在因素病毒性感染等情况下出现比正常人更为畏惧寒冷手足发凉。更多精彩等着你！冬天怕冷不正常不少人以为，孩子冬天怕冷是正常现象。其实这种现象不正常。因为儿童的代谢旺盛，完全可以代偿寒冬过高的热量消耗。你看那些在冰天雪地里玩耍的孩子，一点儿没有寒意。可是个别的孩子即使待在温暖的屋子里，仍有瑟瑟的寒冷之感。为什么一个重要的原因是他们的体内缺铁。特别是在冬春季节，有些家庭特别是北方在农村食物品种单一，铁摄入不足，很难满足儿童的实际需求。所以，进入冬季，更要注意给孩子补铁。缺铁为什么

2008/12/19 17:42:30



儿童医疗服务改革给市场带来的机会

最近，中央深改组会议审议通过了《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》，指出加强儿童医疗卫生服务改革与发展，要紧紧围绕加强儿科医务人员培养和队伍建设完善儿童医疗卫生服务体系推进儿童医疗卫生服务领域改革防治结合提高服务质量等关键问题，系统设计改革路径，切实缓解儿童医疗服务资源短缺问题。加强儿童卫生服务发展改革的影响有几个方面。首先，儿科的特点是药品使用率低，小病多，但诊次量大。由此导致的影响是，儿科药品收入少，这也是各大综合性医院不愿意开设儿科的主要原因。同时，儿科医生服务量高，需要更巧妙地处

2016/3/31 16:03:38