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髋关节假体髋臼内衬及球头
产品名称: |
髋关节假体-髋臼内衬及球头Hip articular Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464162号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.21 |
有效期: |
2016-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medacta International SA 【注册人住所】Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera 【生产地址】Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼内衬和球头组成,由氧化铝氧化锆复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5160-2012《髋关节假体-髋臼内衬及球头》 【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处 【备注】2013年10月10日同意更正规格型号内容,2012年11月21日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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