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髋关节假体髋臼内衬及球头

    产品名称: 髋关节假体-髋臼内衬及球头Hip articular Prostheses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464162号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.21
    有效期: 2016-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medacta International SA
    【注册人住所】Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera
    【生产地址】Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼内衬和球头组成,由氧化铝氧化锆复合陶瓷材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5160-2012《髋关节假体-髋臼内衬及球头》
    【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
    【备注】2013年10月10日同意更正规格型号内容,2012年11月21日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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