一次性输液延长管一次性输液延长管

产品名称： 一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3) 注册/备案号： 国械注进20173666985 注册/备案单位： 批准日期： 2017-11-10 有效期： 2022-11-09 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ICU Medical, Inc. 【注册人住所】951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673 【生产地址】4455 Atherton Drive, Salt Lake City, Utah 84123;Cuarzo#250, Rancho Santa Clara, Maneadero, Ensenada B.C. Mexico 22790 【代理人名称】西安杨森制药有限公司 【代理人住所】陕西省西安市新城区万寿北路34号 【型号、规格】258069。 【结构及组成】本产品由输液管， FLL鲁尔接头，0.2μm过滤器，Male鲁尔接头，旋转套环，保护盖、两通阀组成，辐射灭菌，一次性使用。1）输液管：医用级PVC（聚氯乙烯），TOTM；2）FLL鲁尔接头：PCTG；3）0.2μm过滤器：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G-20-001，0.2μm孔径聚醚砜，聚四氟乙烯，PCTG；4）Male鲁尔接头：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G20，聚乙烯；5）旋转套环：聚碳酸酯，GE，聚碳酸酯树脂HPS2-1124；6）保护盖：聚乙烯；7）两通阀：聚碳酸酯，聚乙烯。粘合剂：环己酮和二氯乙烷；增塑剂：TOTM （三（2-乙基己基）偏苯三酸酯）。无润滑剂。 【适用范围】伊曲康唑注射液（斯皮仁诺?）的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由输液管， FLL鲁尔接头，0.2μm过滤器，Male鲁尔接头，旋转套环，保护盖、两通阀组成，辐射灭菌，一次性使用。1）输液管：医用级PVC（聚氯乙烯），TOTM；2）FLL鲁尔接头：PCTG；3）0.2μm过滤器：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G-20-001，0.2μm孔径聚醚砜，聚四氟乙烯，PCTG；4）Male鲁尔接头：丙烯酸-乙烯，CYRO，冰晶石G20，聚乙烯；5）旋转套环：聚碳酸酯，GE，聚碳酸酯树脂HPS2-1124；6）保护盖：聚乙烯；7）两通阀：聚碳酸酯，聚乙烯。粘合剂：环己酮和二氯乙烷；增塑剂：TOTM （三（2-乙基己基）偏苯三酸酯）。无润滑剂。 【预期用途（体外诊断试剂）】伊曲康唑注射液（斯皮仁诺?）的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/