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一次性输液延长管一次性输液延长管

    产品名称: 一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)
    注册/备案号: 国械注进20173666985
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-10
    有效期: 2022-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ICU Medical, Inc.
    【注册人住所】951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673
    【生产地址】4455 Atherton Drive, Salt Lake City, Utah 84123;Cuarzo#250, Rancho Santa Clara, Maneadero, Ensenada B.C. Mexico 22790
    【代理人名称】西安杨森制药有限公司
    【代理人住所】陕西省西安市新城区万寿北路34号
    【型号、规格】258069。
    【结构及组成】本产品由输液管, FLL鲁尔接头,0.2μm过滤器,Male鲁尔接头,旋转套环,保护盖、两通阀组成,辐射灭菌,一次性使用。1)输液管:医用级PVC(聚氯乙烯),TOTM;2)FLL鲁尔接头:PCTG;3)0.2μm过滤器:丙烯酸-乙烯,CYRO,冰晶石G-20-001,0.2μm孔径聚醚砜,聚四氟乙烯,PCTG;4)Male鲁尔接头:丙烯酸-乙烯,CYRO,冰晶石G20,聚乙烯;5)旋转套环:聚碳酸酯,GE,聚碳酸酯树脂HPS2-1124;6)保护盖:聚乙烯;7)两通阀:聚碳酸酯,聚乙烯。粘合剂:环己酮和二氯乙烷;增塑剂:TOTM (三(2-乙基己基)偏苯三酸酯)。无润滑剂。
    【适用范围】伊曲康唑注射液(斯皮仁诺?)的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由输液管, FLL鲁尔接头,0.2μm过滤器,Male鲁尔接头,旋转套环,保护盖、两通阀组成,辐射灭菌,一次性使用。1)输液管:医用级PVC(聚氯乙烯),TOTM;2)FLL鲁尔接头:PCTG;3)0.2μm过滤器:丙烯酸-乙烯,CYRO,冰晶石G-20-001,0.2μm孔径聚醚砜,聚四氟乙烯,PCTG;4)Male鲁尔接头:丙烯酸-乙烯,CYRO,冰晶石G20,聚乙烯;5)旋转套环:聚碳酸酯,GE,聚碳酸酯树脂HPS2-1124;6)保护盖:聚乙烯;7)两通阀:聚碳酸酯,聚乙烯。粘合剂:环己酮和二氯乙烷;增塑剂:TOTM (三(2-乙基己基)偏苯三酸酯)。无润滑剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】伊曲康唑注射液(斯皮仁诺?)的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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