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可吸收性硬脑膜修补材料商品名赛膜

    产品名称: 可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:(SEAMDURA)赛膜)Absorbable Dural Substitute (SEAMDURA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462695号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.12
    有效期: 2017-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】京都府绫部市青野町膳所1番地
    【生产地址】京都府绫部市青野町棗ケ市46
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】SD-0210, SD-0505, SD-0510C, SD-0515C, SD-0608C, SD-0909C, SD-0203, SD-0608, SD-0510, SD-0515
    【结构及组成】该产品由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)、L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成,为三层的三明治式复合结构,中间为聚乙醇酸无纺布层,其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】グンゼ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 2901-2013《可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:(SEAMDURA)赛膜)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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