|
|
颅颌面外伤固定系统商品名
产品名称: |
颅颌面外伤固定系统(商品名:OteoMed CFxTM)M3 trauma Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460024号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.01.04 |
有效期: |
2017-01-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P. 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造,钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造,详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。 【适用范围】该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6126-2012《颅颌面外伤固定系统》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
|
|
|