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髋关节假体组件
产品名称: |
髋关节假体组件Exactech HA Hip System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462562号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.09 |
有效期: |
2015-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EXACTECH INC. 【注册人住所】2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 【生产地址】2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨柄和髋臼外杯。材料采用Ti6Al4V钛合金,带有羟基磷灰石涂层或纯钛、羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于骨骼成熟的患者,因罹患骨关节炎、骨坏死、外伤后髋关节退行性病变、以及人工关节置换术被外科医生作为首选治疗手段的近端股骨骨折,而进行的人工髋关节初次置换手术.。本产品也适用于强直性脊柱炎、先天性髋关节发育不良、有足够骨质的因前次关节重建术失败而进行翻修术的患者、以及做过融合术现要求重新恢复关节活动的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2746-2011《髋关节假体》 【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
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