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全自动酶免分析仪

    产品名称: 全自动酶免分析仪
    注册/备案号: 国械注进20162401110
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.23
    有效期: 2021-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Gewerbestraβe 37,75217 Birkenfeld, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】EUROIMMUN Analyzer I-2P
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由微孔板转运单元、一次性枪头架区域、样本稀释板区域、样本和试剂轨架区域、洗板单元、温育单元、光度计单元、分液泵和加样单元、内置计算机单元和随机软件(版本号:1.11)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于样本处理(包括样本稀释、样本和试剂加样、温育、洗板和微孔板转运)、光度计测量和结果计算。
    【备注】2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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