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药品注册管理办法新规 或刺激医药企业并购

近期医药领域政策不断，《药品注册管理办法（修订稿）》已正式发布，并对修订稿开始征求意见。有分析人士表示，未来药品注册管理等方面做了较大的调整，可能刺激医药生产企业并购重组。其中，中药类和创新药占比较大的上市公司有望迎来东风。这两年是药审改革的大年，记者从国家药监局网站获悉，《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称《征求意见稿》已正式发布。在业内人士看来，《征求意见稿》新增“关联审批”条款，可能进一步刺激药企并购重组。医药企业或向上游布局《征求意见稿》指出，创新药应当具有明确的临床价值；改良型新药

2016/8/2 9:22:30



浙江省食品安全排雷“百日攻坚”行动成效显著

自年开始，浙江省连续年开展食品安全百日整治系列行动，这项行动已经成为浙江省高水平推进食品安全专项治理的主要抓手和重要载体。今年，浙江省紧紧围绕护航党的十九大和省十四次党代会胜利召开，继续深化工作载体，从月份开始在全省范围组织开展为期天的食品安全排雷“百日攻坚”行动。日前，行动圆满收官，成效明显，有力防范解决了一批食品安全突出问题和风险隐患。一是工作部署有力度。全省食品安全工作会议后，各地各有关部门均将“百日攻坚”行动作为助推全面建成我省高水平小康社会迎接党的十九大和省第十四次党代会胜利召开的重点

2017/8/7 14:30:01



关于征求《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》意见的函

有关单位为进一步加强保健食品的监督管理，我司组织修订了《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。现公开征求意见，请将修改意见于年月日前反馈我司。联系人王晓敬传真（）电子邮件附件保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）国家食品药品监督管理局食品安全监管三司年月日食药监食监三便函号附件

2013/11/11 21:01:01



医生乱开药要担责 维护患者合法利益

药品牵系着人民的健康安全，如果出现乱开药的现象，不仅会造成生命危险，还会给家庭造成毁灭性的打击。近日，有一起案例就指向了乱开药这样的行为，给整个医疗界造成了很大的影响。其实，责任该由谁担，这才是最主要的问题。有一位男士发生交通意外事故后，在一家医院进行治疗，病情诊断为软组织受伤，在住院一个多月中，共花费了一万多元。然而，该男士在报保险时，保险公司却不予以报销，称该男士在住院期间，用药是不合理的。随后，该男士起诉了医院，要求赔偿因不合理用药，从而给自己造成的经济损失。确实，该男士在住院期间，所用药

2015/4/20 22:33:36



广州药品采购陷入价格战

月日，广东省卫生厅和广东省医药采购平台发布《关于征求广东省药品交易相关规则（征求意见稿）》，此次征求意见稿对非基本药物基本药物药品采购与配送交易结算等内容进行了全面规定，拟通过网上竞价量价挂钩等措施切实降低药品虚高价格，并要求相关单位于月日前递交修改意见。从征求意见稿的内容来看，有四点超出预期一是过度保护外资药；二是医保品种个质量层次中，没有包含首仿并通过欧美认证达到国际水平的国内龙头；三是医疗机构只能在交易平台上填报采购品种剂型规格和采购量，不能直接选择生产厂家，因此在最低价者获得带量采购的规

2013/5/21 12:06:21



海思科首次获得生物药物临床批件 国内15亿市场

日早间公告，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的生物药物“注射液注射液”的《药物临床试验批件》批件号，公司将尽快启动相应的临床试验等研究。公告显示，注射液是一种治疗血液系统恶性肿瘤的生物药物，系公司研发的首个全人源单克隆抗体药物，注册分类属于治疗用生物制品。目前该领域的同类靶点单抗药物为罗氏公司的利妥昔单抗注射液中文商品名美罗华，尚无国产同靶点单抗药物获批上市。利妥昔单抗全球的年销售额约为亿美元，在中国的年销售额约为人民币亿元，为全球十大畅销药物之一。注射液未来如能成功上市，将有望在

2016/12/26 10:40:47