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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:LOSPA IS)LOSPA IS spinal system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463237号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.22
    有效期: 2017-08-21
    变更日期: 2014.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD
    【注册人住所】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
    【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
    【代理人名称】上海科钛医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、定位螺钉、矫形用棒及横向连接器组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰椎后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 3748-2013《脊柱内固定系统》
    【售后服务机构】上海科钛医疗器械有限公司
    【备注】生产地址由“247 Giro-ri, Ipjang-myeon,Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea331-822”变更为“12, Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea”;代理人和售后服务机构由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;企业注册地址由“247Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822”变更为“12,Yeongsanhong1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463237号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463237号(更)”,原证自发证之日起作废。

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