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食品药品监管总局办公厅关于开展2015年元旦春节期间食品经营领域专项监督抽检工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年元旦和春节（以下简称“两节”）即将来临。为及时排查食品安全风险消除隐患，有针对性地强化“两节”期间监管执法，有效保障节日期间食品安全，维护社会和谐稳定，总局决定组织开展“两节”期间食品经营领域专项监督抽检工作。现就有关工作要求通知如下一有的放矢，认真组织开展监督抽检工作要紧紧围绕当地食品消费传统和特点，突出重点区域重点场所重点品种高风险项目，严格按照总局加强“两节”期间食品药品监管工作的要求，认真完成“两节”期间食品经营领域

2014/12/16 16:26:01



注射剂不良反应大汇总，生死存亡期到来！

不良反应严重的中药注射剂被禁仅仅是总局加强实施药品医疗器械全生命周期管理的开始，所有不良反应严重的注射剂都要面临洗牌。因不良反应召回产品早有先例最近，发布通告，又有两款中药注射剂部分批号因质量问题被全国召回，企业停止生产销售，接受整改。其实，这并非总局首次根据中药注射剂的不良反应要求企业暂停该品种生产和销售，召回问题批次药品。两年前的年月，江苏某药企的生脉注射液注射液因广东省有个别患者使用后出现寒战发热症状，经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定而被处置。化学药注射液也有类似案例，

2017/9/27 9:13:55



超$100亿抗凝药！华海拿下ANDA

近期，华海药业捷报频传。继奈必洛尔片的获批后，阿哌沙班片的也获暂时批准。截至目前，公司在阿哌沙班片项目上已投入研发费用约万元。数据显示，阿哌沙班年全球销售额超过亿美元。药品基本信息阿哌沙班片主要用于治疗降低中风和全身性栓塞风险。由百时美施贵宝研发，年在美国上市，因该药品尚处于专利保护期，目前美国市场上仅有原研产品上市销售。数据显示，年阿哌沙班全球销售额再创新高，超过亿美元。华海药业表示，阿哌沙班片获得美国暂时批准文号有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国

2022/4/19 8:55:43



北京儿童医院院长倪鑫：“儿科医生请不要走”

在月日举行的第二届中国儿科发展国际论坛上，首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫介绍，目前我国儿科医疗资源分布不均；儿科工作量大，儿科医师承担的工作压力重。此外，儿童医院将在孕产儿遗传病方面加大投入，并计划引入社会资本，计划在五环外建立一个集科研医疗于一体的遗传代谢病专科医院。儿科医生供需失衡做医生难，做儿科医生更难。首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫介绍，目前我国儿科医疗资源分布不均；儿科工作量大，门急诊占全国门急诊总量的，出院人次占医疗机构总出院人次数的；儿科医师承担的工作压力重，日均负担门

2015/10/13 9:31:12



西吉县局捣毁一非法制售假药黑窝点

据中国医药报宁夏讯近日，西吉县食品药品监管局在农村药品市场专项整治中，捣毁了辖区内一制售假药黑窝点。月日，该局接到群众举报，称有人在西吉县城郊一修理厂营业房内制售假药。该局立即与县卫生监督所取得联系，共同抽调人员赶往现场。执法人员在县城郊区某修理厂一营业房内发现，个瓶子中装有大量灰色或黄色的粉末状不明物质，无标示批准文号生产日期及有效期功能主治等国家规定的内容；墙角一大纸箱中有标示江西金牛医疗用品有限公司生产的“对风湿类风湿等疑难杂症有特效”的消字号非药品“雪莲镇痛消炎贴”盒，磁疗保健手链余条以

2010/8/13 16:34:26



首款国产带状疱疹疫苗获批

年月日，百克生物发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》，适用人群为岁及以上成人，这意味着全球首个适用于岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗正式获批。这同时也是首个上市的国产同类产品。月日，百克生物发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于岁及以上成人（此前带状疱疹疫苗仅可用于岁及以上人群接种），这同时也是首个上市的国产同类产品。上市销售时间待定根据公告，百克生物的带状疱

2023/2/2 9:46:22