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血液透析用干粉
产品名称: |
血液透析用干粉Hemodialysis concentrates |
注册/备案号: |
国械注进20163452183 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.08 |
有效期: |
2021-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】ZI de la Pontchonnière Route de la Chanade/Savigny 69591 L’Arbresle Cedex,FRANCE 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】酸性浓缩干粉:Granudial AF10, Granudial AF11, Granudial AF12,Granudial AF13, 碳酸氢盐浓缩干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g (5008 design)。 【结构及组成】酸性浓缩干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103,GranudialAF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103,GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁,AF00成分为氯化钠,XN103成分为双乙酸钠。碳酸氢盐浓缩干粉bibag 650g(5008 design)和bibag 900g(5008 design)成分为碳酸氢钠。该产品为一次性使用产品。 【适用范围】用于医师处方的体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过。 【生产国或地区(中文)】德国 【备注】审批部门:国家食品药品监督管理总局
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