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“儿科神药”匹多莫德被要求启动有效性试验

备受关注的“儿科神药”匹多莫德有新进展。北京青年报记者从国家食药总局官网获悉，国家食药总局日前要求家国内外匹多莫德生产厂家尽快启动临床有效性试验，并于年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。此前，中国协和医科大学药学硕士冀连梅曾发文质疑匹多莫德作为儿科神药被滥用，引发广泛关注。今年月日，国家食药总局发文要求修改匹多莫德的说明书，岁以下儿童禁用此药，并缩小其适应症范围。食药总局在通知中表示，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。

2018/3/21 9:11:31



贵阳新天药业宁泌泰胶囊使用说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。贵阳新天药业宁泌泰胶囊使用说明书图片版贵阳新天药业宁泌泰胶囊使用说明书文字版宁泌泰宁泌泰胶囊说明书请仔细阅读说明书并药师指导下使用药品名称通用名称宁泌泰胶囊汉语拼音成份四季红白茅根大风藤三颗针仙鹤草木芙蓉叶连翘。性状本品为胶囊剂，内容物为深棕色粉末，有淡黄色纤维。气香味微苦。功能主治苗医旭嘎帜沓痂，洼内通诘休洼凯纳，殃矢迪，久溜阿洼，底抡。中医清热解毒利湿通淋。用于湿热蕴结所致淋证，证见小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染慢性前列腺炎见上述证候

2022/12/16 11:07:00



食品药品监管总局关于试点开展互联网第三方平台药品网上零售有关工作的批复

河北省食品药品监督管理局你局《关于开展互联网药品交易第三方平台试点工作的请示》冀食药监市号《关于进一步完善互联网药品交易第三方平台试点工作实施方案的请示》冀食药监号和《关于报送新修订互联网药品交易第三方平台试点工作实施方案的报告》冀食药监号收悉。经研究，现批复如下一同意你局以河北慧眼医药科技有限公司医药平台为试点单位，开展互联网第三方平台上的药品网上零售试点相关工作。你局应当不断完善并严格实施试点方案，督促和指导医药平台规范运营，认真分析和总结试点工作运行情况，为总局研究制定相关规定提供实践经验

2013/11/12 12:00:01



又一大省出手：飞检不过关，产品取消挂网

月日，四川省药械集中采购服务中心发了一个关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的公告。公告称，根据药监总局发布的《对兰州西脉记忆合金股份有限公司飞行检查通报》，企业产品“大转子截骨记忆固定器”存在项严重缺陷，项一般缺陷。依据《高值医用耗材生产配送企业不良记录动态管理制度》（川药采联办号）的第五条第（三）款“国家质量抽检中发现产品不合格，且在质量公告中予以公示的”第六条第三款“违反第五条第（三）款规定的，一年内一个或一个批次产品公示不合格，取消该产品挂网资格半年，全省集中上网采购医疗机构在产品取消挂

2017/9/28 9:20:58



总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告（2018年第55号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/20 17:21:01



总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《电解质钾钠氯钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则心肌肌钙蛋

2017/12/22 16:44:01