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总局通告1批次水果制品和2批次水产制品微生物超标

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品水产及水产制品酒类薯类及膨化制品和乳制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，水果及其制品批次，不合格样品批次，占；水产及水产制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，薯类及膨化制品批次，乳制品批次，均未检出不合格样品。不合格样品涉及的标称生产单位产品和不合格指标为兰州佳旺奇食品有限责任公司生产的甘草杏的菌落总数检出值为，标准为不超过；瑞安市华盛水产有限公司生产的熟虾皮的菌落总数检出值为，标准为不超过；如东昌钰海苔有限公

2016/3/1 17:53:01



华润医药拟收购博雅生物制药集团控股权

月日，华润医药在港交所发布公告表示，该公司拟收购博雅生物制药集团控股权。公告表示，华润医药控股已与卖方订立有关建议收购事项的意向书。华润医药控股拟收购目标公司之控股权，而建议收购事项的条款须待华润医药控股与卖方进行进一步磋商后，方可作实。华润医药控股卖方及目标公司拟就目标公司订立以下交易卖方将向华润医药控股转让其于目标公司的部分股权，详情须待华润医药控股与卖方之间协定最终条款后，方可作实；卖方将向华润医药控股委托有关卖方持有目标公司所有剩余股份的表决权并促使其一致行动人放弃在目标公司的表决权；华

2020/9/28 9:07:07



女性外阴炎 就用金松止痒洗液

作为女性妇科炎症发病率中最高的其中之一女性生活中较常见的疾病，外阴炎给女性正常生活和工作带来了极大的影响，尤其是在工作期间，该疾病一旦发作，将给女性患者的形象带来负面影响。外阴炎，它临床表现为外阴有灼热感瘙痒难耐白带增多和阴道分泌物增多，严重者甚至还会出现尿痛红肿丘疹外因皲裂等现象，从而对女性行动造成影响。金松止痒洗液，采用千里光白鲜皮大叶桉叶金银花黄芩土茯苓蛇床子松叶甘草等纯中药材制成，具有清热祛湿杀虫止痒之功，可用于成年女性外阴炎，湿热带下，外阴及皮肤瘙痒。与市面上同类产品相比，金松止痒洗液

2015/3/30 15:23:25



印度临床试验死亡赔偿率低

据印度《商业标准报》报道，年在印度进行的临床试验中，有高达人死亡，其中人的死亡被直接归因于此类试验，而在他们之中临床试验的发起人和合同研究组织（）只对起的死亡案例支付了赔偿。年，有人在参加临床试验的过程中死亡，但是他们之中只有人的死亡与试验是直接相关的，而在这起死亡案例中，只有起获得了赔偿，印度卫生及家庭福利部部长阿扎德在一份书面答复中表示，在其中起死亡案例中某跨国药厂支付了万卢比，在另外起案例中公司支付了万卢比作为临时付款。年月初，为了对印度蓬勃发展的临床试验行业实施监管，印度政府成立了个委员

2013/4/2 11:03:42



这52个品种，将冲刺一致性评价年底大限（附名单）

距离大限不足个月，这个品种再拼一把，有望通过一致性评价以下个品种，有望冲刺年底大限据《中国上市药品目录集》数据显示，目前总计个品规通过一致性评价，其中属于目录的品规有个，共有个品种，完成率仅有。然而，根据总局发布的相关文件中“个基药目录品种应在年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册”的要求，如今是月初，距离年底已经不到三个月。是时候，企业要加把劲了。截止目前，据药智网数据，承办的一致性评价受理号已达个，共计个品种，涉及家药企；其中，目录品种受理号个，共计个品种；注射剂受理号个，共计个品种

2018/10/8 11:45:13



食药监：药品申报限制性目录并非禁止性目录

“我们现在研发各方面都在蓬勃发展，”近日，食药监总局注册管理司副巡视员李金菊在“年医药企业家年会”上表示，“但放在全球，确实有不足，最大的（不足）是能力建设不足。”有切身利益的药企对《意见》给予了的高度评价，但药企也对这一改革文件存在种种不解。对此，李金菊也对外界针对《意见》的误读进行了释疑。释疑一药企应建专业化队伍《意见》首先提出了“提高审评审批质量”的目标。李金菊认为，审评审批质量的提高必须依赖于申报质量，而申报质量又依赖于研发过程的质量。“虽然是提高审评审批的质量，但内涵是提高研发的质量和

2015/8/28 15:18:54