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中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价

月日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。昨晚，央视《新闻联播》也对此进行了报道。行业迎大突破！《意见》从改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施六个方面鼓励药品医疗器械创新。特别值得注意的是，包括开展注射剂再评价医药代表禁止卖药不再发放原料药批准文号严控口服制剂改注射剂公布罕见病目

2017/10/9 9:01:38



药店经营：严把关谨防GSP认证验收后缩水

新版已于年月日起施行，相关实施细则对于具体执行情况作出了明确规定，对药品经营企业的要求更加严格和细致。对于新开办药品经营企业，药品监管部门在验收过程中应严格按照高标准进行把关，但笔者也注意到，有些药品经营企业在验收过后经营过程存在一定的“缩水”现象。三处“缩水”一是经营面积“缩水”。按照笔者所在地药品零售企业经营面积要求，县城不低于平方米，乡镇不低于平方米。可在开业一段时间后，经营者会将其中一部分面积用于经营非药品，药店变成了“百货商店”。药品与非药品处方药与非处方药处方药混放，无疑会给药品质量

2014/5/7 16:45:32



9月起保健食品等禁止广告代言

明星代言不能再任性了即将于月日起实施的新《广告法》明确规定，代言广告必须依据事实，代言人不得代言未使用过的商品和未接受过的服务；医疗药品医疗器械和保健食品等禁止广告代言；不满十周岁的小朋友不能作为广告代言人。市工商局广告处副处长应均介绍，商家宣传材料上的人员图像，虽然有的为国外人员或知名度不高的国内人员，但如果宣传材料上相应人员会影响其目标客户群的购买行为，就可以视为商家某一产品的广告代言人，按新《广告法》有关规定进行处罚。“新《广告法》实施后，明星们可不能再任性代言了。”市工商局有关负责人介绍

2015/8/20 16:57:44



恒瑞医药:两重磅新药审评推进 明年有望获批

月日讯，国家食药监总局（）网站信息显示，恒瑞医药（）两大重磅新药甲磺酸阿帕替尼和长效审评进度推进，在药品审评中心的状态均由“排队待审评”转为“正在审评中”。申银万国研报此前预测，上述两个新药将在明年上半年获批。恒瑞医药是国内肿瘤仿制药核心生产商，为了实现由仿制药向创新药转型，公司在抗肿瘤抗肿瘤心脑血管内分泌内分泌等领域已有多个创新药物在开展临床试验或报批生产。其中，阿帕替尼和长效是公司有望收获的首批创新药物，审评进度备受关注。阿帕替尼属于类化药，是凡德他尼及基础上改构的药物，适用于其他治疗手段失

2013/11/21 12:46:56



指甲上没月牙、有横线、长倒刺，是身体出问题了吗？

指甲上的月牙经常被人们当做反映健康状况的晴雨表。在人们的印象里，貌似月牙大的人，就越健康。但事实真的是这样吗今天就来一探究竟月牙是什么指甲上的月牙真正的名字叫做甲半月。实质上是新长出来的角蛋白细胞。新生的角蛋白细胞呈现白色，而当它完全角质化，就会变成我们半透明的指甲。所以月牙简单讲就是新长出的未成年的指甲。专家提示角蛋白生产的速度是中间最快，向两边依次变慢，而它们变成半透明的时间却没有差异，所以就形成了这个弧形的“月牙”状的白色边界。没有月牙说明什么有不少人手指上没有月牙，或者月牙很小，是否说明

2020/5/12 22:29:43



“掌上医院”裂变 释放移动医疗洗牌信号？

曾经，大约也就是一年前，医院是移动医疗领域争夺最激烈的“战场”。那个时候，“占领”足够多的医院几乎是各种移动公司的唯一宗旨。原因大概有这么几个方面医院层面，这里是看病难体验差等痛点的汇集之地，而改善用户体验提升服务效率则是互联网公司的拿手好戏；再者，按照当时移动医疗各家公司的思路，医院是医疗资源和医疗服务的集中地，拿下这一环就意味着资源和用户“一石二鸟”。移动医疗公司自身，在几乎没有技术门槛的情况下，各家推出的服务模式非常接近，基本是从预约挂号切入，再加上导诊报告随诊等一些功能。此外，当时几乎没

2015/10/23 9:07:18