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超声高频外科集成系统切割闭合刀头(商品名)

    产品名称: 超声高频外科集成系统切割闭合刀头(商品名:ENSEAL G2 Super Jaw)ENSEAL G2 Super Jaw Electrosurgical Devices
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2250990号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.17
    有效期: 2018-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO;3801 University Boulevard SE,Albuquerque,NM 87106,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】NSEALX22L
    【结构及组成】产品由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成,钳口内含有I-Blade刀。杆径12mm,杆长22cm,钳口形状为弯型。产品为一次性使用,辐照灭菌。高频输出为双极模式。
    【适用范围】与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用,适用于在开腔手术中进行双极凝固和机械离断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0268-2014《超声高频外科集成系统切割闭合刀头》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.23,产品适用范围由“与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用,适用于在开腔手术中进行双极凝固和机械离断。”变更为“与GEN11超声高频外科集成系统主机配合使用,适用于在开腔手术中进行双极凝固和机械离断。可闭合直径最大7毫米(含7毫米)的血管。”。注册产品标准变化,详见标准更改单。
    【备注】2014年5月13日同意更正生产地址内容,2014年2月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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