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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:AMPLATZER)AMPLATZER Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771070号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AGA Medical Corporation 【注册人住所】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA;ButlerslandNew Ross Co. Wexford Ireland 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】9-GW-001;9-GW-002;9-GW-003;9-GW-004 【结构及组成】该产品部分规格由芯丝、绕丝和安全丝组成,部分规格由芯丝和绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为304不锈钢,涂有PTFE涂层,安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】导丝用于在通常采用 Seldinger 技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0170-2013《导丝》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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