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可植入式左室心脏起搏导线

    产品名称: 可植入式左室心脏起搏导线Implantable Cardiac Pacing Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3210204号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.17
    有效期: 2017-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4554、4555
    【结构及组成】本产品是冠状静脉起搏/感知电极,用于与可兼容的脉冲发生器配合使用来提供长期左心室双极起搏和感知。此产品采用导丝导引法(OTW)并带有IS-1连接器。电极导线的远端带有醋酸地塞米松(DXA)药物。产品组成包括电极导线、导丝导引器、静脉钩和钢丝。此产品为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品设计用于与兼容的脉冲发生器配合使用,通过冠状静脉提供长期左心室起搏和感知。当将本产品和一个RV起搏/感知/除颤电极导线或者一个双极RV起搏/感知电极导线结合使用时可以获得扩大的双极起搏和感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5596-2012《可植入式左室心脏起搏导线》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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