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可植入式左室心脏起搏导线
产品名称: |
可植入式左室心脏起搏导线Implantable Cardiac Pacing Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3210212号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.17 |
有效期: |
2017-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】4591、4592、4593 【结构及组成】本产品是单极冠状静脉电极,用于与脉冲发生器配合使用来提供左心室起搏和感知。此产品设计为经导丝传输并带有IS-1单极连接器。电极导管的远端带有醋酸地塞米松(DXA)药物环。电极导管靠远端螺旋部分与血管紧密贴合产生的摩擦力进行固定。 【适用范围】与可配套的脉冲发生器配合使用时,用于左心室起搏和感知。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5264-2012《可植入式左室心脏起搏导线》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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