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可植入式左室心脏起搏导线

    产品名称: 可植入式左室心脏起搏导线Implantable Cardiac Pacing Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3210212号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.17
    有效期: 2017-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4591、4592、4593
    【结构及组成】本产品是单极冠状静脉电极,用于与脉冲发生器配合使用来提供左心室起搏和感知。此产品设计为经导丝传输并带有IS-1单极连接器。电极导管的远端带有醋酸地塞米松(DXA)药物环。电极导管靠远端螺旋部分与血管紧密贴合产生的摩擦力进行固定。
    【适用范围】与可配套的脉冲发生器配合使用时,用于左心室起搏和感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5264-2012《可植入式左室心脏起搏导线》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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