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呼吸机

    产品名称: 呼吸机Ventilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3540187号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics California, Inc.
    【注册人住所】2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
    【生产地址】2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】V60
    【结构及组成】产品由主机、落地台车、电池、电源线、呼吸管路、过滤器组成。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)、PPV(可选)。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。
    【适用范围】带成比例压力通气和Auto-Trak+软件选项的V60呼吸机是一种辅助呼吸机,用于加强患者呼吸,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者:医院或其他机构中医师指导下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该呼吸机预定支持体重大于20千克的儿科患者及成年患者,也适用于与无创应用选择标准相同的气管插管患者。应由合格的医疗专业人员如医师、护士和呼吸治疗师使用,且只能与各种Respironics推荐的患者回路、界面(面罩)、加湿器组件和其他附件一起使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6995-2012《呼吸机》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 呼吸机Ventilator 国械注进20143085419 瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG 2019-01-04
  • 呼吸机Ventilator 国械注进20193082074 瑞思迈有限公司ResMed Limited 2019-05-16
  • 呼吸机Ventilator 国械注进20143085337 伟康股份有限公司Respironics, Inc. 2019-12-11
  • 呼吸机Ventilator 国食药监械(进)字2008第3542287号(更) 2008.08.11
  • 呼吸机Ventilator 国食药监械(进)字2008第3540297号(更) 2008.02.19
  • 呼吸机Ventilator 国食药监械(进)字2010第3541419号 2010.05.17

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