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糖化血红蛋白测定试剂盒胶乳凝集反应法
产品名称: |
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404263号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Prodia Diagnostics 【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany 【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany 【代理人名称】北京莱帮生物技术有限公司 【型号、规格】R1:4×15ml,R2:2×10ml; R1:2×15ml,R2:1×10ml; 【结构及组成】R1:甘氨酸缓冲液,胶乳液; R2:R2a,甘氨酸缓冲液,羊抗鼠IgG抗体;R2b,甘氨酸缓冲液,抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期:试剂在2-8℃贮存稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5063-2012
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