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糖化血红蛋白测定试剂盒胶乳凝集反应法

    产品名称: 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404263号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Prodia Diagnostics
    【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
    【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
    【代理人名称】北京莱帮生物技术有限公司
    【型号、规格】R1:4×15ml,R2:2×10ml; R1:2×15ml,R2:1×10ml;
    【结构及组成】R1:甘氨酸缓冲液,胶乳液; R2:R2a,甘氨酸缓冲液,羊抗鼠IgG抗体;R2b,甘氨酸缓冲液,抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期:试剂在2-8℃贮存稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5063-2012

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