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脊柱前路固定系统商品名

    产品名称: 脊柱前路固定系统(商品名:ISOLA/VSP)ISOLA/VSP Spine System (Anterior)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464801号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由开口钉、闭口钉、垫片、连接棒、横连等部件组成。产品所用原材料为Ti-6Al-4VELI钛合金,符合ASTM F136的规定。部分产品经阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该系统适用于脊柱胸腰椎前路固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5711-2012《脊柱前路固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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