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糖化血红蛋白质控品水平

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c质控品(水平1)TruLab HbA1c liquid Level 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400109号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】4×0.25 ml; 1×0.25 ml
    【结构及组成】以人血清为基质的质控品,并添加人源性的红细胞和甘油。产品有效期:保存于2~8℃,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6272-2012

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