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总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号）

为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/9/11 17:15:01



今年！这78家药企已亮出“成绩单”

精彩内容日前，上市企业的第三季度业绩刚披露完毕，全年业绩已经紧跟其后了。据统计，目前共有家医药企业披露了年度业绩预告，其中家预增家预盈家持平家预减家预亏。股药企年度业绩预告一览单位万元数据来源东方财富网统计时间截至月日丽珠集团净利润与增长率均居首位据丽珠集团的年度业绩预告显示，归属于上市公司股东的净利润为万万元，同比增长幅度。对于业绩大幅增长，丽珠集团表示，公司及其子公司丽珠集团丽珠制药厂转让子公司珠海维星实业有限公司股权，本次股权转让已于年月日完成，预计本次交易将增加公司归属于上市公司股东的净

2017/11/16 9:22:17



总局责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门采取有力措施迅速处置非法经营疫苗问题

山东省济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件，大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，食品药品监管总局对此事件高度关注，已经责成山东省食品药品监管局会同公安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，第一时间向社会公开相关信息。食品药品监管总局要求，根据公安机关提供的线索，涉案产品流入地省级食品药品监管部门立即查明流入的疫苗产品购进使用和库存情况，对尚未使用的立即查扣；对已用于人体接种的，会同卫生计生部门迅速查清具体情况，并对接种效果进行评估，切

2016/3/18 21:39:01



改善患者生存质量 创新药为患者带来更多选择

癌症是威胁中国人群健康的重要公共卫生问题。国务院在发布的《健康中国行动（年）》指出，要积极预防癌症，降低癌症癌症发病率和死亡率，提高患者生存质量。淋巴瘤是我国常见十大恶性肿瘤之一，由于淋巴瘤分类较为复杂，某些亚型诊断困难，无论是精准诊断还是规范化治疗依然存在诸多挑战。其中，滤泡性淋巴瘤（），由于难以治愈，患者在疾病缓解过后往往会面临复发风险，给患者家庭和全社会带来了极大的疾病负担。年月，佳罗华（通用名奥妥珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（）正式批准，与化疗联合，用于初治的期伴有巨大肿块期或期滤

2021/9/18 11:06:19



湖北卫计委：支持部分药品涨价

实在是要为湖北基药招标点赞。经过湖北卫计委统计，虽然招标整体价格下降了不到了，但是，值得表扬的是此次有部分药品实现了上涨。对此，湖北卫计委表示，诸多数据显示，单一来源下的“唯低价”中标策略，会导致部分企业为达到中标目的，恶性竞争，以报低于成本价中标，造成事实上的价格虚低，致使不生产或部分生产的现象，实际上患者花了更高的价格购买其他替代药品，这次招标后，湖北省中标价格水平明显低于参照省份，很大一部分以往断货的药品出现，意味着老百姓能以更低的价格买到相关药品。湖北卫计委一句话点出了躲藏在多次招标降价

2015/1/23 14:00:46



深圳出台诊所设置新标准 开诊所不再是医生专属

月日，给社会办医在“人财物”上全面松绑的《深圳市诊所设置标准（试行）》（以下简称标准）正式实施。在社会办诊所上，深圳再一次敢为人先。这次的标准有大亮点不是医生也可以开诊所对注册资金没有明确要求诊所开设的科“放宽”到个可以开设专科诊所。不是医生也能开诊所和以往不同，在该《标准》中规定，“公民法人或者其他组织均可申办诊所”，这与之前规定中要求“诊所只能由执业五年以上的医师举办”的要求相比，放宽了对诊所举办人的要求，在全国首次突破诊所只能由医生本人申办的规定。对注册资金无明确要求在资金上，根据对社会办

2017/11/2 9:30:00