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抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-MPO (pANCA) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400235号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.18 |
有效期: |
2017-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH 【注册人住所】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Straβe 49, 55129 Mainz, Germany 【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板条:12X8孔; 抗MPO抗体质控:阴、阳性质控品各1瓶,每瓶 1.5ml; 抗MPO自身IgG类抗体定标液:6瓶,每瓶 1.5ml; 样本缓冲液:1瓶,20ml; 酶结合物:1瓶 ,15ml; TMB底物溶液:1瓶 ,15ml; 反应终止液:1瓶, 15ml; 洗液:1瓶 ,20ml。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量检测人类血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)自身IgG类抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6562-2012
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