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国家第二批药品集采政策正向“体系化”转变

年月日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，采购品种涉及阿比特龙口服常释剂型等个品种，覆盖糖尿病高血压抗肿瘤抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及多家医药生产企业。这标志着第二批国家组织药品集中采购和使用正式启动。第二批药品集中采购与第一批药品集中采购的区别和进步性表现在以下几个方面不在限定里区域，从区域试点向产品试点过渡，同时向制度化和体系化过渡。国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，第二批国家组织药品集采坚持试点及扩围的基本原则主要政

2020/1/2 9:05:52



药企被2次举报：查出编造批记录、改批号！

月日，吉林省药监局发布了《行政处罚决定书（吉药监药行罚号）》，现将主要内容摘要如下通化斯威药业股份有限公司因次被投诉举报到吉林省药监局局长信箱，举报称该药企在生产药品过程中存在多项违法违规行为。药监局检查后发现一编造解郁安神片胃立康片和炎立消胶囊胶囊批生记录经查，年月日月日，生产负责人王组织生产部张提取车间维修工范提取车间管理员周完成了批次解郁安神片批次胃立康片和批次炎立消胶囊的前处理提取浓缩干燥批混工序。年月日，固体制剂车间主任郭从提取车间高处领取了上述批次胃立康片浸膏生粉挥发油和批解郁安神片

2020/8/12 9:26:30



贯彻新版药品GMP，须谨防药企盲目改扩建

《药品生产质量管理规范（年修订）》实施在即。国家食品药品监督管理局副局长吴浈日表示，贯彻实施新版药品生产质量管理规范，必须谨防药品生产企业盲目改建扩建。在日的宣传贯彻新版药品生产质量管理规范视频会议上，吴浈指出，中国医药产业存在产能过剩问题，如果为通过新版药品生产质量管理规范认证，盲目改建扩建，不仅造成浪费，无法达到提升行业整体水平的目标，而且会造成药品生产企业之间的恶性竞争。据介绍，中国现有的原料药及制剂生产企业在整体上呈现多小散低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。将于月日起施行的《药

2011/2/26 19:51:29



保健品非万能，注重养生更健康

由于广告过度宣传很多民众对保健品都特别信赖，甚至把这些产品作为防病治病的万能之品，然而事实却并非如此，每种保健品都有针对的消费群体，乱吃反而会治病，所以民众应谨慎服用。目前保健品主要是补充微量元素提高免疫力美容抗疲劳等功效，例如常见的维生素产品，它对于缺乏维生素的人群确实很有好处，但对于正常人却没有任何帮助，维生素不能在体内积累，摄入过多时还会导致疾病发生，所以正常人完全没有必要服用维生素维生素。对于提高免疫力来说，通过合理饮食和增加运动等方法可以起到更好的效果，而保健品远不如这种养生的方式效果

2012/8/9 10:58:32



澄清！—“揭露江西仁丰堂生物科技有限公司生产假药内幕”

最近单位放假，比较清闲，在各大论坛“游手好闲”了一番。不经意间，一个扎眼的标题，出现在我眼前“揭露江西仁丰堂生物科技有限公司生产假药内幕”。据我所知，仁丰堂为本地一家经营多年，且拥有相关合法营业执照的医药生产厂家。于是，出于好奇就进去浏览了一番。整篇文章看下来。透过这些字里行间，我明显察觉到，这哪里是曝光，简直是赤裸裸得抹黑陷害。凡是与药膏打过交道的人都知道，江西永丰县的药膏畅销全国，无论是实体药店，还是电商平台。凭借着过硬的制药技术与配方在中国药膏市场占据半壁江山。就连“药都”樟树制药人也只能

2016/1/28 11:40:42



CFDA飞检，微信、QQ群都是证据

“你有权保持沉默，但你说的每一句话发布的每一条朋友圈，都将成为飞检执法时的证据”。当然，面对飞检，你不可能保持沉默。飞检执法证据，有规则可依月日，国家食品药品监督管理总局发布关于《食品药品监管执法证据规则征求意见稿》（以下简称《证据规则》）公开征求意见的通知。《证据规则》指出，食品药品监督执法证据主要包括书证物证视听资料电子数据证人证言当事人陈述检验报告认定意见鉴定意见和现场检查笔录等。文件总则的第一条即提到，《证据规则》目的在于规范执法证据适用，保护公民法人或者其他组织合法权益。虽然是面向所有

2017/12/12 9:48:37