移动式型臂射线系统移動型式汎用一体型線透視診断装置移动式型臂射线系统移動型式汎用一体型線透視診断装置
产品名称: |
移动式C型臂X射线系统移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置移动式C型臂X射线系统移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置 |
注册/备案号: |
国械注进20162304325 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-22 |
有效期: |
2021-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】东芝医疗系统株式会社 【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番 【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 【型号、规格】SXT-1000A 【结构及组成】由[X射线高压发生器、X射线管组件(管球D-063S)、限束器](SXG-1000A)、影像增强器9"(RTP9213J-P1)或影像增强器6"(RTP6203H-G1)、显示器、脚踏开关及选件组成。 【适用范围】用于在外科手术室内进行监控式X射线透视和直接X射线摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由[X射线高压发生器、X射线管组件(管球D-063S)、限束器](SXG-1000A)、影像增强器9"(RTP9213J-P1)或影像增强器6"(RTP6203H-G1)、显示器、脚踏开关及选件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在外科手术室内进行监控式X射线透视和直接X射线摄影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司;”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司; ”。 【其他内容】/
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