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5个药品最新通过一致性评价

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，分别是山东二叶制药的注射用青霉素钠和重庆迪康长江制药的对乙酰氨基酚片。注射用青霉素钠，适应症为青霉素适用于敏感细菌所致各种感染感染，如脓肿菌血症肺炎和心内膜炎等。年中国公立医疗机构终端注射用青霉素钠销售额超亿元，目前国内已有家企业的相关产品通过一致性评价。过评品种如下

2024/2/27 9:30:53



正大天晴16个过亿产品还不够 重磅肺癌新药来了

日前，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业自主研发的抗肿瘤抗肿瘤类化药盐酸安罗替尼胶囊胶囊（商品名为福可维）获国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件，这标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药即将上市。正大天晴药业拥有过亿产品个，其中个销售额超过十亿元，撑起母公司中国生物制药业绩“半边天”，如今随着安罗替尼的获批，“首仿之王”得以升级，正大天晴走向“创仿结合”之路，能否成为下一个恒瑞医药安罗替尼为何如此受关注安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于等靶点，具有抗肿瘤血管

2018/5/17 11:13:57



2015年CFDA监管模式或变革

《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于年月日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于年月日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在年初，推出了《药品管理法》修订稿，向社会广泛征集建议；这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。在年月结束的第届全国医药经济信息发布会上，法制司的吴莉雅做了题为《药品管理法修订情况介绍》的报告，介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。其中提到，为了应对日益复杂的药品监管趋势，新《药品管理法》拟建立如下监管思

2014/11/21 13:37:38



广东省医院下降 比药店便宜

广东省药品“三控”政策将于月日正式实施，根据新政，凡到广东市场销售的政府定价药品，均要受“三控”控制，即控制最高零售价实际供货价和流通差价率。而在到达零售环节时，医院售药差价率将较零售药店差价率的再低，也就是说，将来部分药品在医院开可能比在药店买还要便宜。按新政规定，元以下的药物，批发环节的差价率为，累计差价率可达，到了销售环节医疗机构的差价率为，零售药店的差价率为。以此计算，一盒出厂价为元的药物，从厂家到批发商的手上最高可以涨到元，到医院最高售价为元，而在药店最高可达元。在元以下药品的定价基础

2010/8/20 20:38:35



高值医用耗材上应注意三个点

医用耗材是医疗器械的一部分，只不过，与超核磁共振等所用的设备相比，耗材是消耗品，比如注射器纱布棉签等，每天都在消耗，需要长期投入。而高值医用耗材顾名思义，相对于普通医用耗材，它的价格比较高。像心脏起搏器支架骨板这些，价格动辄成千上万。这些耗材的成本较高，经销商当然希望销售的价格更高才能赚到利润，但同时，他们往往会忽略一些问题。价格虚高吃回扣严重对于一些心脏和心血管疾病，支架是重要的治疗器材之一。但是，一枚出厂价不到三千元的支架，到了患者身上就要卖到一万块钱左右，有些进口的支架，甚至可以卖到两万多

2015/9/28 15:14:46



75个药品一致评价进展一览表

月日，公布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称意见稿），讨论多年的仿制药品一致性评价工作，终于迎来突破性进展。通过一致性评价有什么优势《意见稿》明确了评价对象和时限，加快了一致性评价的速度。在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册；通过质量一致性评价的，允许其在说明书和标签上予以标注，并在临床应用招标采购医保报销等方面给予支持。根据以上内容，不用笔者多说，大家也能发现通过一致性评价的药品，未来在市场招标销售医保方面的多方面优势。同品种市场竞争品牌减少中国食

2015/11/23 9:12:10