|
|
静脉导丝(商品名)
产品名称: |
静脉导丝(商品名:Acuity Mailman)Venous Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770160号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.01.21 |
有效期: |
2017-01-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA 【生产地址】302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】7081 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6396-2012《静脉导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.17,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
|
|
|