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静脉导丝(商品名)

    产品名称: 静脉导丝(商品名:Acuity Mailman)Venous Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3770160号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.21
    有效期: 2017-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA
    【生产地址】302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】7081
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6396-2012《静脉导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.17,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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