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球囊导管商品名冠血管向拡張式血管形成術用
产品名称: |
球囊导管(商品名:OTTIMO-EX)冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3774133号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
2014.01.10 |
产品介绍: |
【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号 【生产地址】日本国神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1 【代理人名称】杭州米勒科技有限公司 【型号、规格】R4K-10-150, R4K-13-150, R4K-13-200,R4K-15-200,R4K-15-225, R4K-15-250, R4K-15-275,R4K-15-300,R4K-15-325, R4K-15-350,R4K-15-375,R4K-15-400,R4K-18-200, R4K-18-225, R4K-18-250,R4K-18-275,R4K-18-300, R4K-18-325, R4K-18-350,R4K-18-375,R4K-18-400, R4K-20-200, R4K-20-225,R4K-20-250,R4K-20-275, R4K-20-300, R4K-20-325,R4K-20-350,R4K-20-375, R4K-20-400 【结构及组成】该产品为RX型球囊扩张导管,带有冲洗针组件。球囊扩张导管由球囊、导管轴和座等组件组成,其中球囊由尼龙12共聚物制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于(经皮腔血管成形术)扩张冠状动脉狭窄。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社钟化 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4957-2012《球囊导管》 【售后服务机构】上海星峰工贸有限公司 【备注】生产者地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3774133号”变更为“国食药监械(进)字2012第3774133号(更)”,原证自发证之日起作废。企业名称由“日本KANEKACORPORATION公司”变更为“株式会社钟化”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3774133号”变更为“国食药监械(进)字2012第3774133号(更)”,原证自发证之日起作废。
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