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球囊导管商品名冠血管向拡張式血管形成術用

    产品名称: 球囊导管(商品名:OTTIMO-EX)冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774133号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
    【生产地址】日本国神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1
    【代理人名称】杭州米勒科技有限公司
    【型号、规格】R4K-10-150, R4K-13-150, R4K-13-200,R4K-15-200,R4K-15-225, R4K-15-250, R4K-15-275,R4K-15-300,R4K-15-325, R4K-15-350,R4K-15-375,R4K-15-400,R4K-18-200, R4K-18-225, R4K-18-250,R4K-18-275,R4K-18-300, R4K-18-325, R4K-18-350,R4K-18-375,R4K-18-400, R4K-20-200, R4K-20-225,R4K-20-250,R4K-20-275, R4K-20-300, R4K-20-325,R4K-20-350,R4K-20-375, R4K-20-400
    【结构及组成】该产品为RX型球囊扩张导管,带有冲洗针组件。球囊扩张导管由球囊、导管轴和座等组件组成,其中球囊由尼龙12共聚物制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于(经皮腔血管成形术)扩张冠状动脉狭窄。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社钟化
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4957-2012《球囊导管》
    【售后服务机构】上海星峰工贸有限公司
    【备注】生产者地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3774133号”变更为“国食药监械(进)字2012第3774133号(更)”,原证自发证之日起作废。企业名称由“日本KANEKACORPORATION公司”变更为“株式会社钟化”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3774133号”变更为“国食药监械(进)字2012第3774133号(更)”,原证自发证之日起作废。

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